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冻干机中西林瓶冻干发生破裂的现象分析
发布时间:2020-04-24   点击次数:119次
   制药冻干机设备采用标准化生产,保证性能和可靠性的基础上减少制造成本并缩短制造周期。其设计以安全性、多用性、可靠性以及使用寿命长的基础上,设备也充分保证了使用者和环境的安全。产品设计基于成熟的技术,采用在生物和制药行业广泛接受的高质量材料和部件。同时采用了高技术含量的制造工艺,设备完全符合GMP标准。
  西林瓶一般用作疫苗、生物制剂、粉针剂、冻干等药品的包装,是无菌粉针药品的主要包装形式。真空冷冻干燥技术上西林瓶的冻干过程,偶尔会发生破瓶现象,来具体分下吧:
  从冻干机制造情况来看,由于综合技术素质不同、设计结构和制造工艺不同,没有统一的标准。部分厂家产品搁板平整度不好,对于较大面积的搁板在冻干结束后进行压塞时,压力分布不均匀,导致瓶子被压坏。
  从冻干工艺来看,在冷冻干燥的过程中,因为瓶子受热均匀情况不同,破瓶现象很容易发生。专家认为解决碎裂和脱底问题的关键是缩小玻璃瓶各部分的温差,在冻干工艺曲线上体现的就是缩小搁板温度曲线与样品温度曲线之间的温度线间隔。这在实际操作中可以通过真空控制和温度控制来实现。
  因此西林瓶制造业应该按标准生产,提高瓶子质量水平,同时也需要借助现代高科技技术进行检测检查,确保出厂时瓶子的质量。针对冷热因素对西林瓶造成的影响,可采用玻璃瓶耐热冲击试验仪进行热震试验;针对西林瓶掉底情况,应采用偏光应力仪进行残余应力检验;针对西林瓶壁厚均匀度,可适用壁厚测厚仪对瓶底瓶壁的厚度进行测试,从而有效降低西林瓶破瓶率。

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